Шланги для пищевых веществ
Шланги для пищевой промышленности – общая информация
Шланги для пищевых веществ изготовлены из материалов, разрешенных для контакта с продуктами питания. Эти шланги имеют внутренний слой из белых резинотехнических смесей, не обладающих запахом и вкусом, а также из PVC, полиэтилена и других высокочистых полимеров, не содержащих вредных веществ и не ухудшающих здравоохранительные и органолептические свойства продуктов. В зависимости от типа шланга, они предназначены для таких пищевых веществ, как питьевая вода, молоко и его производные, алкогольные напитки и фруктовые соки, напитки, жиры, масла и другие. Они также применяются в фармацевтической и косметической промышленности.
Шланги для этих применений также ищите в группах универсальных шлангов, тефлоновых, силиконовых, транспортных (для сыпучих пищевых веществ), отводных, металлических, шлангов для химических веществ и шлангов TYGON®.
Материал каждого шланга, помимо основного компонента, то есть соответствующего эластомера (резиновые шланги) или полимера (шланги из пластмасс), содержит множество добавок, обеспечивающих необходимые перерабатывающие свойства сырья и достижение наилучших механических и химических характеристик готового шланга. Это различные вещества, такие как сшивающие агенты, пластификаторы (умягчители), наполнители, стабилизаторы, антиоксиданты, красители и т. д. Также возможна присутствие загрязнений использованных материалов.Во время эксплуатации шланга в процессе производства и переработки продуктов питания материал внутреннего слоя находится в прямом контакте с пищевым веществом, проходящим через шланг — от начала процесса до его завершения и проведения чистки шланга или всей установки. В результате этого контакта происходит экстракция (выщелачивание) добавок из резинотехнической или пластмассовой смеси и их переход (проникновение, миграция) в жидкое пищевое вещество, которое действует как растворитель. Количество мигрировавших добавок зависит, прежде всего, от типа материала шланга, типа добавок, химических свойств протекающего пищевого вещества, времени и температуры.
Содержащиеся в пищевом веществе добавки могут быть вредными для здоровья и, кроме того, могут изменять органолептические свойства продукта (например, вкус или запах). Поэтому требования к материалам для контакта с пищей сосредоточены на:
- допустимом содержании определённых добавок — некоторые из них полностью запрещены;
- допустимой миграции добавок в модельные жидкости, имитирующие определённые виды пищи;
✓ Использование шланга должно соответствовать соответствующему сертификату или рекомендациям производителя (например, шланг для молока; шланг для вина, пива и фруктовых соков; шланг для масел и жиров)!
✓ Важен не только тип пищевого вещества, но также концентрация, время контакта и температура!
Регламент 1935/2004/EC |
Материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищей (FCM – Food Contact Materials) — общие требования, правильный способ маркировки изделия, образец декларации соответствия и перечень групп материалов и изделий, которые могут подлежать более детальным регламентам. | Для всех шлангов для пищевых веществ |
Регламент 2023/2006/EC |
Хорошая производственная практика (GMP — Good Manufacturing Practice) для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищей – общие рекомендации для системы обеспечения и контроля качества, документации, а также правила применения печатных красок на стороне материала или изделия, не контактирующего с пищей. | |
Регламент 10/2011/EU |
Материалы и изделия из пластмасс для контакта с пищей: общие требования, список разрешенных материалов и добавок, условия тестирования и пределы миграции специфической (SML) и глобальной, список модельных жидкостей, имитирующих пищу, для исследования миграции добавок и способ их выбора для определенных типов пищи, образец декларации соответствия. | Для шлангов из пластмасс (без резины и силикона) |
символ | модельная жидкость | тип пищевого вещества |
A | этанол 10 % | гидрофильная пища* — водные пищевые жидкости и безалкогольные напитки |
B | уксусная кислота 3 % | гидрофильная пища* кислая (pH < 4,5) |
C | этанол 20 % | гидрофильная пища* содержащая до 20 % алкоголя и более липофильного характера* |
D1 | этанол 50 % | липофильная пища* содержащая более 20% алкоголя, а также молоко и молочные продукты, эмульсии |
D2 | растительное масло | липофильная пища* — жиры и масла, а также пища, содержащая свободные жиры на поверхности |
E | поли(оксид 2, 6-дифенилоп-фенилена) | сухая пища |
* — гидрофильная – водорастворимая; липофильная – растворимая в жирах, маслах
Каждое пищевое вещество может быть отнесено к определённым типам пищи и имитироваться при исследовании миграции определённой модельной жидкостью согласно детализированной таблице, содержащейся в регламенте 10/2011/EU (например: молоко требует жидкости D1, уксус – жидкости B, мороженое – жидкости C, а горчица – жидкости A, B и D2 – см. следующая страница).
FDA (США) | FDA (Food and Drug Administration) – американская организация по контролю за продуктами питания и лекарствами. Требования для материалов, предназначенных для контакта с пищей, содержатся в разделе 21 Федерального кодекса правил (21 CFR) и включают перечень разрешённых материалов и добавок. Соответствие требованиям FDA означает декларацию производителя и признаётся и признаётся на международном уровне. | FDA 21 CFR 177.2600 – резина (предел миграции для водорастворимой пищи – пункт (e), для жирной пищи – пункт (f)); FDA 21 CFR 170-199, 175.300 – PVC и его компоненты; FDA 21 CFR 175.105, 177.1680, 177.2600 – полиуретан; FDA 21 CFR 177.1520 – полиэтилен, полипропилен; FDA 21 CFR 177.1550 – тефлон и другие фторированные полимеры. |
NSF (США) | NSF (National Sanitation Foundation) – независимая организация, поддерживающая охрану здоровья человека; устанавливает стандарты для готовой продукции на основе рекомендаций FDA, признанные и признанные на международном уровне. | Основным стандартом для шлангов для пищевых веществ является NSF-51 – пластмассы для оборудования, предназначенного для пищевых продуктов; он определяет требования к материалам с учётом состава материала. |
3-A (США) | 3-A Sanitary Standards – независимая организация; устанавливает стандарты для правильного проектирования и инспекции оборудования молочной, пищевой и фармацевтической промышленности, обеспечивающие поддержание чистоты, признанные и признанные на международном уровне. | 3-A 18-03 – резинотехнические материалы; 3-A 20-27 – пластмассы; 3-A 62-02 – гибкие трубопроводы; 3-A 63-03 – гигиеничные соединения и фитинги; P3-A 002 – материалы в фармацевтических процессах. |
BfR (Германия) | BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung) – институт, занимающийся идентификацией рисков и защитой здоровья, выпускает рекомендации по материалам для контакта с пищей, включая резину и полимеры. | BfR III – полиэтилен; BfR XV – силикон; BfR XXI – натуральная и синтетическая резина. |
Питьевая вода (то есть вода, предназначенная для употребления человеком) подлежит специальным регулированиям. К питьевой воде относится: вода в первичном состоянии или после очистки, предназначенная для питья, приготовления пищи, готовки, или других бытовых нужд, поставляемая через водопроводные сети, цистерны, в контейнерах и бутылках, а также любая вода, используемая для производства пищи. Питьевая вода и её трубопроводные и распределительные установки (включая шланги, используемые для этих целей) подчиняются общим европейским нормам (директива 98/83/EC) и специфическим национальным нормативам:
PZH (Польша) | Национальный институт общественного здравоохранения – Государственная гигиеническая служба проводит обязательные испытания и выдает сертификаты для материалов и изделий, контактирующих с питьевой водой. Контроль за использованием материалов и изделий для питьевой воды осуществляет государственная санитарная инспекция. |
KTW DVGW (Германия) | Материалы и изделия из пластмасс, контактирующие с питьевой водой, используемые в Германии, должны соответствовать требованиям, известным как KTW (Kunststoffe im Kontakt mit Trinkwasser), включая список разрешённых материалов и лимиты миграции. Кроме того, эти материалы должны соответствовать требованиям микробиологической оценки (на развитие микроорганизмов) по стандартам DVGW W270 (DVGW Deutsche Verein des Gas- und Wasserfaches). Сертификаты KTW и DVGW выдают соответствующие институты, и они признаны и признаны во многих странах. |
WRAS (Великобритания) | WRAS (Water Regulations Advisory Scheme) – британская организация, разрабатывающая рекомендации и стандарты для установки, изделий и материалов для воды. Сертификаты WRAS подтверждают соответствие материалов и продуктов стандартам BS для питьевой воды и признаются и признаны во многих странах. |
NSF-61 (США) | NSF/ANSI Standard 61 – стандарт NSF, относящийся к установкам и изделиям для питьевой воды и их влиянию на здоровье. Сертификаты NSF-61 подтверждают соответствие материалов и продуктов стандартам NSF и признаются и признаны во многих странах. |
USP Class VI | USP (US Pharmacopoeia) — требования к материалам, используемым в фармацевтической промышленности, биотехнологиях и медицинских устройствах. USP Class VI является высшим требованием, включающим испытания на лабораторных животных, но не всегда достаточным для медицинских применений. |
ISO 10993 | Биологическая оценка медицинских изделий — процедуры и требования для медицинских изделий в зависимости от их категории (поверхностные, наружные, имплантаты). |